בנשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס חמורה תחת טיפול ב-Denosumab, הוספת Romosozumab הובילה לעליה בצפיפות העצם בעמוד שדרה מותני ופעילות בניית עצם לאורך זמן, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology.
החוקרים מאיטליה השלימו מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי-פרוספקטיבי במטרה לקבוע אם Romosozumab להמשך טיפול ב-Denosumab הובילה לשיפור מצב העצם בנשים עם אוסטיאופורוזיס לאחר-מנופאוזה.
מדגם המחקר כלל 50 נשים לאחר-מנופאוזה עם אוסטיאופורוזיס חמורה. הנשים סווגו לזרוע טיפול משולב עם משלב Denosumab ו-Romosozumab או לקבוצה תואמת (Propensity Score Match) שקיבלה טיפול ב-Denosumab בלבד (25 נשים בשתי הקבוצות, גיל ממוצע של 73.5 ו-74.1 שנים, בהתאמה).
בזרוע הטיפול המשולב ניתן Denosumab למשך 24 חודשים עם המשך Denosumab בתוספת ל-Romosozumab למשך 12 חודשים, עם מתן תת-עורי של Denosumab במינון 60 מ”ג תחילה ו-Romosozumab במינון 210 מ”ג בתוך שבעה ימים.
התוצאים שנבנו כללו את צפיפות העצם בעמוד-שדרה מותני, צוואר ירך וכלל ירך, כמו גם סמני העצם CTX ו-P1NP.
התחלת Romosozumab שימשה כקו הבסיס בקבוצת הטיפול המשולב. הערכה רטרוספקטיבית הושלמה 24 ו-12 חודשים לפני תחילת המחקר והערכה פרוספקטיבית הושלמה לאחר 6 חודשים ו-12 חודשים.
מתחילת המחקר ועד לאחר 12 חודשים, בקבוצת הטיפול המשולב תועדה עליה של 6.1% בצפיפות עצם בעמ”ש מותני (p=0.028). שיפור כולל של 11.6% תועד מ-24 חודשים לפני תחילת המחקר ועד 12 חודשים לאחר קו הבסיס (p=0.010).
בזרוע טיפול ב-Denosumab בלבד, השינויים בצפיפות העצם מתחילת המחקר עד לאחר 12 חודשים היו קטנים ולא משמעותיים בעמ”ש מותני, צוואר ירך וכלל ירך. לאחר 12 חודשים מתחילת המחקר, ההבדלי בין הקבוצות של 3.2% בעמ”ש מותני הדגים מגמה חיובית לטובת הטיפול המשולב (p=0.074), ללא הבדלים משמעותיים בצפיפות העצם בצוואר ירך או בכלל ירך.
רמות P1NP עלו ב-22.5 ננוגרם/מ”ל בזרוע הטיפול המשולב שלושה חודשים לאחר התחלת הטיפול (P=0.028), עם הבדל משמעותי בין הקבוצות לאחר שלושה חודשים (p=0.033). רמות CTX נותרו מדוכאות וללא שינוי מתחילת המחקר עד לאחר 12 חודשים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במשלב Romosozumab עם Denosumab בטיפול בחולים עם אוסטיאופורוזיס חמורה בהם תועדה תגובה לא-מספקת לטיפול ב-Denosumab.
Arthritis & Rheumatol, Dec 1, 2025