במאמר שפורסם בכתב העת Heart מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Prasugrel מוביל לירידה מהירה יותר באגרגציית טסיות לעומת Clopidogrel בחולים עם מחלת עורקים כלילית יציבה תחת טיפול נוגד-טסיות כפול וליקוי בתפקוד הכלייתי, בפרט בימים הראשונים לאחר התחלת הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחלת כליות כרונית מלווה לעיתים קרובות מחלת עורקים כלילית ועלולה לפגוע במטבוליזם של תרופות. לא ידוע אם לתפקוד הכלייתי השפעה על פעילות נוגדי-טסיות כנגד אגרגציית טסיות. כעת הם השלימו תת-מחקר של מחקר פרוספקטיבי קודם שכלל 164 חולים עם מחלת עורקים כלילית יציבה (גיל חציוני של 67 שנים, 82.9% גברים) שקיבלו טיפול נוגד-טסיות כפול עם אספירין ו-Clopidogrel.
החולים חולקו באקראי להמשך טיפול ב-Clopidogrel במינון יומי של 75 מ”ג, או למעבר ל-Prasugrel במינון יומי של 3.75 מ”ג.
במסגרת הניתוח הסטטיסטי חולקו המשתתפים לשתי קבוצות: אלו עם קצב פינוי גלומרולארי נמוך מ-45 מ”ל/דקה (20 חולים) ואלו עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של 45 מ”ל/דקה ומעלה (144 חולים).
התוצא העיקרי היה עיכוב אגרגציית טסיות, כפי שנקבע לפי מדד PRU (או P2Y12 Reaction Units), 5 ימים ו-30 ימים לאחר ההקצאה האקראית.
בחולים עם קצב פינוי גלומרולארי משוער נמוך מ-45 מ”ל/דקה, טיפול ב-Prasugrel הוביל לירידה מהירה יותר באגרגציית טסיות לעומת Clopidogrel הן לאחר 5 ימים והן לאחר 30 ימים; עם זאת, ההבדל בערכי PRU היה מובהק סטטיסטית רק לאחר חמישה ימים (ממוצע של 157.9 לעומת 214.2, p=0.036).
ההשפעה של התרופות השתנתה לפי קצב פינוי גלומרולארי משוער רק במהלך השלב המוקדם של התחלת הטיפול, כאשר אינטראקציה משמעותית תועדה רק לאחר חמישה ימים (p=0.028).
שני הטיפולים הדגימו פרופיל בטיחות חיובי בכל הנוגע לסיכון לדימום, ללא תלות בתפקוד הכלייתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי הירידה המשמעותית באגרגציית טסיות עם Prasugrel בחולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי מדגישה את התועלת האפשרית בניהול המוקדם של תגובתיות טסיות בחולים עם ליקוי כלייתי.
Heart, Sep 2025