מאת: פרופ' עמית עקירוב
הטיפול ב-Pregabalin (ליריקה), המשמשת פעמים רבות להקלה על כאב, מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב, בפרט אלו עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כאב כרוני הינה הפרעה נפוצה, המתועדת ב-30% מהמבוגרים בגילאי 65 שנים ומעלה. תרופות שאינן אופיואידיות, דוגמת Pregabalin ו-Gabapentin, משמשות באופן נרחב להקלה על כאב כרוני. ל-Pregabalin פוטנטיות גדולה יותר מ-Gabapentin בקישור לתת-יחידה α2δ של תעלת סידן L-type ולכן עלולה להיות מלווה בסיכון מוגבר לאי-ספיקת לב דרך פעילות המובילה לאצירת נתרן/מים.
להערכת הנושא בחנו החוקרים 246,237 מבוטחי מדיקייר בין 2014 ו-2018, כולל 18,622 (8%) חולים שהחלו טיפול תרופתי חדש ב- Pregabalin ו-227,615 (92%) מטופלים חדשים ב-Gabapentin. כל החולים היו בגילאי 65-89 שנים, סבלו מכאב כרוני שאינו על-רקע ממאירות ולא סבלו מאי-ספיקת לב בעבר.
החוקרים השלימו ניתוח סטטיסטי עם תקנון לרשימה ארוכה של 231 משתנים להפחתת ההשפעה של ערפלנים.
לאורך מעקב של 114,113 שנות-אדם, 1,470 חולים אושפזו פנו לחדרי מיון או אושפזו בבתי חולים בשל אי-ספיקת לב. שיעורי אי-ספיקת לב עמדו על 18.2 מקרים ל-1,000 שנות-אדם בקרב מטופלים ב- Pregabalin ועל 12.5 מקרים ל-1,000 שנות-אדם בקרב מטופלים ב-Gabapentin – עדות לכשישה אירועי אי-ספיקת לב נוספים בכל שנה לכל 1,000 חולים תחת טיפול ב- Pregabalin – עם יחס סיכון מתוקן של 1.48.
ההבדל היה בולט עוד יותר בחולים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם, עם יחס סיכון מתוקן של 1.85. עוד תועד סיכון מוגבר לאבחנה אמבולטורית של אי-ספיקת לב (יחס סיכון מתוקן של 1.27), אך לא תוארו הבדלים בין הקבוצות בשיעורי התמותה מכל-סיבה.
החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים בהמלצות הנוכחיות מטעם ה-European Medicines Agency לנקוט משנה זהירות במתן Pregabalin לטיפול בקשישים עם מחלות לב וכלי דם. ה-American Heart Association קבע כי Pregabalin, אך לא Gabapentin, הינה תרופה העלולה לגרום או להחמיר אי-ספיקת לב.
JAMA Netw Open, Aug 1, 2025