מאת: פרופ' עמית עקירוב
במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Internal Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי התחלת טיפול מונותרפי ב- Tiotropium מלווה בעליה מתונה, לכל היותר, בסיכון לדמנציה בקשישים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, בהשוואה לטיפול במשלב LABA-ICS (או Long-Acting Beta 2-Agonist עם Inhaled Corticosteroids) לאורך מעקב ארוך-טווח, אם כי המשמעות הקלינית של ממצא זה אינה ברורה.
מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה התבסס על נתונים מאונטריו, קנדה, להערכת ההשפעה של התחלת טיפול ב- Tiotropium על הסיכון לדמנציה בקשישים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית. מדגם המחקר כלל 30,960 מטופלים חדשים ב- Tiotropium אשר נבחנו אל מול 19,530 חולים שהחלו טיפול חדש ב-LABA-ICS (גיל ממוצע של 75.1 שנים, 46.7% נשים), כולם עם אבחנה של מחלת ריאות חסימתית כרונית וללא דמנציה, אשר החלו בטיפול התרופתי בין ספטמבר 2004 עד פברואר 2012.
המשתתפים היו במעקב למשך חציון של 7.59 שנים לאחר תחילת המחקר.
התוצא העיקרי היה היארעות דמנציה או יציאה מהמחקר (תמותה, הפסקת ביטוח רפואי או 10 שנות מעקב), לפי הראשון מאלו.
בהשוואה להתחלת טיפול מונותרפי ב-LABA-ICS, טיפול מונותרפי ב- Tiotropium לווה בעליה של 9% בסיכון לדמנציה (יחס סיכון של 1.09, רווח בר-סמך 95% של 1.04-1.14).
עם זאת, מניתוח נוסף של הנתונים עלה כי התחלת טיפול ב- Tiotropium לא לוותה בסיכון מוגבר לדמנציה, בהשוואה לטיפול ב-LABA-ICS (יחס סיכון של 1.11, רווח בר-סמך 95% של 0.93-1.32).
מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי הסיכון לדמנציה היה גבוה ב-18% עם טיפול מונותרפי ב- Tiotropium לעומת LABA-ICS במבוגרים מתחת לגיל 75 שנים והסיכון היה גבוה ב-12% בגברים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם מצביעים על עדויות משכנעות לפיהן על חולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית להימנע מטיפול ב- Tiotropium בשל חשש מפני הידרדרות קוגניטיבית.
JAMA Internal Medicine, May 19, 2025