בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים שהחלו טיפול ב-Apixaban או Rivaroxaban, מתן Diltiazem מלווה בסיכון גבוה יותר לסיבוכי דמם חמורים בהשוואה לטיפול ב-Metoprolol, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of Internal Medicine. הסיכון לדימום היה גבוה במיוחד בחולים שטופלו ב- Diltiazem במינונים של מעל 120 מ”ג ביום.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים לאורך למעלה משש שנים, החל משנת 2015, אודות מבוגרים בחולים עם פרפור פרוזדורים שהחלו טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים (Apixaban או Rivaroxaban) בשילוב עם Diltiazem או Metoprolol להאטת קצב הלב.
החוקרים ביצעו הדמיה של ניסוי מטרה להשוואת בטיחות ויעילות משלב Diltiazem לעומת Metoprolol בקרב מטופלים חדשים ב-Apixaban או Rivaroxaban, כאשר Metoprolol שימש כקבוצת השוואה פעילה. לאחר התאמה, נכללו בניתוח הנתונים 23,000 מטופלים ב- Diltiazem ו-23,000 מטופלים ב-Metoprolol (גיל ממוצע של 64.1 שנים, 55% גברים).
התוצא העיקרי היה אשפוז על-רקע דימום חמור, כפי שנקבע לפי קודי אבחנה בשחרור.
החוקרים סיווגו את מינוני Diltiazem כמינון גבוה (מעל 120 מ”ג/יום) או נמוך (עד 120 מ”ג/יום), עם חציון משך מעקב של 217 ימים אחר מטופלים ב- Diltiazem ו-219 ימים אחר מטופלים ב-Metoprolol.
מבין הזוגות התואמים, השימוש ב- Diltiazem לווה בסיכון גבוה יותר לאירועי דימום חמור, בהשוואה לטיפול ב-Metoprolol, עם הבדל בשיעור של 5.4 אירועים (רווח בר-סמך 95% של 1.2-9.6) ל-1,000 שנות-אדם. הסיכון המוגבר לאירועי דמם תועד לאחר שישה חודשים (יחס סיכון של 1.18, רווח בר-סמך 95% של 1.03-1.35) ולאחר 12 חודשים (יחס סיכון של 1.18, רווח בר-סמך 95% של 1.02-1.37).
הסיכון לדימום עלה משמעותית עם מינוני Diltiazem גבוהים יותר, כאשר מינון יומי של מעל 120 מ”ג, בהשוואה ל-Metoprolol, לווה בהבדל בשיעורים של 9.2 אירועים (רווח בר-סמך 95% של 2.7-15.7) ל-1,000 שנות-אדם.
במדגם המותאם, בקרב מטופלים ב- Diltiazem עם Rivaroxaban תועדו 38.5 אירועי דמם חמור ל-1,000 שנות-אדם, בהשוואה ל-30 אירועים בקרב מטופלים ב- Diltiazem עם Apixaban, עם הבדל משוער בסיכון של 0.64%.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בנקיטת משנה זהירות באשר לסיכון לדימום בחולים עם פרפור פרוזדורים תחת טיפול בנוגדי-קרישה פומיים ישירים ו- Diltiazem, בפרט כאשר המינון היומי של Diltiazem עולה על 120 מ”ג.
Ann Intern Med, Feb 24, 2026